國家藥監局綜合司關(guān)于同意湖北省藥品監督檢驗研究院 調整生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的復函
資料來(lái)源:
國家藥品監督管理局
作者:
發(fā)布時(shí)間:
2024.09.02
藥監綜藥管函〔2024〕438號
湖北省藥品監督管理局：
你局《關(guān)于調整生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的請示》(鄂藥監文〔2024〕25號)收悉。經(jīng)研究，同意增加聶晶、郭江紅同志為湖北省藥品監督檢驗研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人，承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。姜紅、何開(kāi)勇同志不再擔任生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人。
為確保生物制品質(zhì)量和安全，相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權簽字人應當持續組織做好實(shí)驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核等工作，切實(shí)發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽字人的審核把關(guān)作用。
國家藥監局綜合司
2024年8月28日
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