新聞動態_新聞動態_大同五洲通制藥有限責任公司

關于修訂鹽酸溴己新注射劑說明書的公告（2018年第89號）

發布時間：

2018-11-22

為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對鹽酸溴己新注射劑（包括注射用鹽酸溴己新、鹽酸溴己新注射液、鹽酸溴己新葡萄糖注射液）說明書增加警示語，并對【適應癥】、【用法用量】、【不良反應】、【注意事項】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】等項進行修訂?，F將有關事項公告如下：　　一、所有鹽酸溴己新注射劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照注射用鹽酸溴己新和鹽酸溴

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藥品管理法修改，擬重罰生產銷售假藥劣藥行為

發布時間：

2018-11-19

藥品管理法修正草案22日提交全國人大常委會審議，草案將全面加大對生產、銷售假藥、劣藥的處罰力度?！　〔莅笀猿种氐渲蝸y，強化全過程監管；圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題等進行修改，及時回應社會關切?！　〔莅敢幎?，對于生產、銷售假藥的罰款為藥品貨值金額的二倍以上、十倍以下，情節嚴重的罰款十倍以上、三十倍以下；生產、銷售劣藥的罰款為藥品貨值金額一倍以上、五倍以下，情節嚴重的罰款五倍以上、十五倍以下?！　〔?

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國家藥監局綜合司關于提前終止有關中藥品種保護的通知

發布時間：

2023-09-23

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張茅到國家藥監局慰問干部職工

發布時間：

2019-02-10

2月1日，在新春佳節即將來臨之際，國家市場監督管理總局黨組書記、局長張茅到國家藥品監督管理局北露園新址走訪慰問，代表總局黨組向國家藥監局廣大干部職工致以新春的祝福。國家藥監局局領導李利、徐景和、陳時飛等陪同慰問?！　　按蠹倚量嗔?，感謝大家一年來的努力，給大家拜年了!”張茅與藥監局干部職工一一握手，互致新春的祝愿。張茅表示，過去一年，藥監局全體干部職工一手抓機構改革，一手抓日常監管，嚴防嚴守安全底線

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《關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告》政策解讀

發布時間：

2019-02-10

一、為什么要堅持推進一致性評價工作？答：隨著醫藥科技不斷進步，藥品審評標準在不斷提高，過去的藥品審評標準沒有強制要求仿制藥與原研藥質量和療效一致，所以有些藥品在療效上與原研藥存在一定差距，需要改進提高。開展仿制藥一致性評價，保障仿制藥在質量和療效上與原研藥一致，在臨床上實現與原研藥相互替代，不僅可以節約醫療費用，也有助于提升我國仿制藥質量和制藥行業的整體發展水平，保證公眾用藥安全有效。二、一致性評

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底部備案

關于修訂鹽酸溴己新注射劑說明書的公告（2018年第89號）

藥品管理法修改，擬重罰生產銷售假藥劣藥行為

國家藥監局綜合司關于提前終止有關中藥品種保護的通知

張茅到國家藥監局慰問干部職工

《關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告》政策解讀

藥品管理法修改，擬重罰生產銷售假藥劣藥行為