國家藥監局綜合司關(guān)于同意中國食品藥品檢定研究院增加診斷試劑批簽發(fā)證明文件授權簽字人的復函
資料來(lái)源:
國家藥品監督管理局
作者:
發(fā)布時(shí)間:
2024.09.24
藥監綜藥管函〔2024〕485號
中國食品藥品檢定研究院：
你院《關(guān)于申請增加診斷試劑批簽發(fā)證明文件授權簽字人的函》(中檢質(zhì)管函〔2024〕813號)收悉。經(jīng)研究，同意增加許四宏同志為中國食品藥品檢定研究院診斷試劑批簽發(fā)證明文件授權簽字人，承擔診斷試劑批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。
為確保診斷試劑質(zhì)量和安全，相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權簽字人應當持續組織做好實(shí)驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核等工作，切實(shí)發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽字人的審核把關(guān)作用。
國家藥監局綜合司
2024年9月23日
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